目前国内外对于CAR-T细胞治疗研发和临床试验,最为关注的是细胞因子释放综合征(CRS,细胞因子风暴)和神经毒性(通常表现为脑水肿)。对于有效性,CAR-T在体内的扩增与持久性被认为是CAR-T治疗发挥长期临床疗效的标志。
雷德检验基于全免疫体外诊断系统(DSCIDS)核心技术平台,应用Luminex200液相芯片系统和BD Canto流式细胞仪,面向CAR-T细胞治疗研发和临床试验公司提供中心实验室检测服务,协助监测细胞因子风暴和CAR-T细胞治疗药代动力学及药效学研究,为申报IND和新药评审提供高质量的临床检测报告。
服务项目
细胞因子检测(由客户提供组合)
细胞表面分化抗原分子检测(由客户选择抗原分子,CAR荧光标记抗体由客户提供)
服务优势
(1)具有医疗机构执业许可证,能够出具药物临床试验机构认可的检验报告;(2)独立于药物研究申办者和药物临床试验机构,检测数据和结果更客观、公正;
(3)配置BD Canto三激光十色流式细胞仪、Luminex200液相芯片系统;
(4)具有实验和研发实力的CRO服务供应商,实验进展迅速,省时、省力、省成本;
(5)严格的保密制度,全面保护客户知识产权、技术秘密和商业权益。